Translational Research Working Group (TRWG) による報告書が本年 6 月に発表となっている。米国は、本気でトランスレーショナル・リサーチによるがん克服を目指している。日本はどうであろうか？

たった今公式発表された NIH news である。本気で Translational Research を行うには、最低このくらいの規模が必要である。Academia は drug company ではない。不必要な立派な施設を作るためではなく、優秀な人材を雇用するための人件費、実際にプロジェク…

少なくとも私の周りでは、仮説が正しいことをヒトレベルで証明し、新しい医療につながる科学的証拠を得ることである。日本では、新薬を開発して上市することがトランスレーショナル リサーチの目的だそうだが、日本のアカデミアは上市できる新薬が予想できる…

Exploratory research とは、まだデータが十分に揃っていない段階での、ハイリスクで、予備的、あるいは本研究のための準備研究を意味する。よって、exploratory research は、 medical research では basic research, translational research, clinical res…

IND とは Investigational New Drug Application、DMF とは Drug Master File のことである。両者とも cross-reference は可能である。大きな違いは、前者には clinical protocol が必要なこと、30 day rule が適応されることである。後者には clinical prot…